艾德生物：獲得人類c-Met基因擴(kuò)增檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證
2026-03-30 15:59
來源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，新浪財(cái)經(jīng)艾德生物(300685)3月30日公告，公司于近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱：人類c-Met基因擴(kuò)增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)，該產(chǎn)品用于體外定性檢測經(jīng)10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)的非小細(xì)胞肺癌組織切片中c-Met基因擴(kuò)增情況，輔助鑒別可使用賽沃替尼(Savolitinib)治療的非小細(xì)胞肺癌患者，用作賽沃替尼(Savolitinib)的伴隨診斷。
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