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華東醫(yī)藥:全資子公司藥品獲美國FDA新藥臨床試驗批準(zhǔn)

2026-03-11 19:32    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):17.72  
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云財經(jīng)訊,華東醫(yī)藥(000963)公告稱,2026年3月10日,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到美國FDA通知,申報的注射用HDM2024藥品臨床試驗申請獲批準(zhǔn),可在美國開展I期臨床試驗,適應(yīng)癥為晚期實體瘤。該藥物是1類生物新藥,國內(nèi)已于1月提交臨床試驗申請,目前正在審評中。此次獲批是產(chǎn)品研發(fā)重要進(jìn)展,將提升公司腫瘤治療領(lǐng)域競爭力,但獲批對近期業(yè)績無重大影響,藥品研發(fā)存在不確定性,公司將推進(jìn)研發(fā)并及時披露信息。
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