云財(cái)經(jīng)訊，1月23日，國(guó)家藥監(jiān)局公告，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)印度太陽(yáng)公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)重酒石酸卡巴拉汀膠囊開(kāi)展遠(yuǎn)程檢查。在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)履職能力不足，對(duì)已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標(biāo)情況的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不夠充分，未能及時(shí)采取切實(shí)有效的措施，同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程防止污染、執(zhí)行《中國(guó)藥典》等方面存在缺陷，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條、《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》第三十條等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用印度太陽(yáng)公司重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。(界面新聞 李科文)