投資者問：康泰生物(300601)歷史上乙肝疫苗打死過人，貴公司13價肺炎疫苗據(jù)說不合格，請問，貴公司是如何把控質控的，謝謝

康泰生物(300601)：上述情況不屬實。2014年1月17日，國家食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布關于公司乙肝疫苗問題調查結果：“綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物(300601)制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質量問題”。 公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗于2021年9月獲得國家藥品監(jiān)管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，于2021年10月首批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明，截至目前該產(chǎn)品獲中檢院批簽發(fā)通過率100%。 公司嚴格秉承“執(zhí)行制度一絲不茍，原始數(shù)據(jù)一點不假，發(fā)現(xiàn)問題一個不放過，缺陷產(chǎn)品一支不放行，GMP 管理一刻不松懈”的質量方針，持續(xù)改進和完善質量控制體系，不斷提高疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)的科學管理水平，確保將藥品法規(guī)和注冊標準中有關安全、有效和質量可控的所有要求系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、質量控制及產(chǎn)品放行、儲存、運輸?shù)热^程中，從產(chǎn)品全生命周期實行全面質量管理，確保向社會提供優(yōu)質、安全、有效的疫苗產(chǎn)品。