尖峰集團(tuán)：子公司單劑量復(fù)方托吡卡胺滴眼液藥品上市申請(qǐng)未獲批
2026-03-19 15:36
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：15.3
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云財(cái)經(jīng)訊，尖峰集團(tuán)(600668)公告，尖峰藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方托吡卡胺滴眼液(0.5ml：托吡卡胺2.5mg與鹽酸去氧腎上腺素2.5mg)《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書(shū)》。通知書(shū)編號(hào)為2026L00157，受理號(hào)為CYHS2501293。藥品名稱為復(fù)方托吡卡胺滴眼液，劑型為滴眼劑，規(guī)格為0.5ml：托吡卡胺2.5mg與鹽酸去氧腎上腺素2.5mg，申請(qǐng)事項(xiàng)為藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。通知書(shū)指出，提供的研究資料不能證明本品規(guī)格的合理性，不符合相關(guān)規(guī)定，因此不予批準(zhǔn)。尖峰藥業(yè)于2025年3月24日遞交了注冊(cè)申請(qǐng)，截至本公告日，已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣314萬(wàn)元。
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