恒瑞醫(yī)藥：舒地胰島素諾利糖肽注射液上市許可申請(qǐng)獲受理
2026-03-13 17:31
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.22
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱，公司舒地胰島素諾利糖肽注射液的上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥為血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次申報(bào)基于兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究，結(jié)果顯示該注射液主要終點(diǎn)顯著優(yōu)于試驗(yàn)對(duì)照組，且安全性與耐受性良好。全球范圍內(nèi)有同類藥品獲批上市，2025年全球銷售額約10.18億美元，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3.30億元。藥品研發(fā)上市存在不確定性，公司將推進(jìn)項(xiàng)目并及時(shí)披露進(jìn)展。
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