恒瑞醫(yī)藥：注射用瑞康曲妥珠單抗上市許可申請(qǐng)獲受理并優(yōu)先審評(píng)
2026-02-10 16:57
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.33
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱(chēng)，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請(qǐng)獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥品已于2025年5月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療特定肺癌，此次新適應(yīng)癥為治療經(jīng)奧沙利鉑等治療失敗的HER2陽(yáng)性結(jié)直腸癌成人患者。截至目前，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約17.73億元。藥品研發(fā)上市存在不確定性，公司將及時(shí)披露進(jìn)展。
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