衛(wèi)材侖卡奈單抗皮下制劑生物制品上市許可申請在華獲受理
2026-02-09 13:52
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：20.36
云財經(jīng)訊，2月9日，衛(wèi)材和渤健宣布，針對抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維抗體藥物侖卡奈單抗(中國商品名：“樂意保?”)的皮下制劑(皮下自動注射器：SC-AI)的生物制品上市許可申請(BLA)已于2026年1月獲受理，且該申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)優(yōu)先審評資格。侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。
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