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FDA放寬細(xì)胞與基因療法CMC要求

2026-01-13 00:00    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):23.58  
云財(cái)經(jīng)訊,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出在化學(xué)、生產(chǎn)和控制(chemistry, manufacturing and control,CMC)方面給予細(xì)胞與基因療法更大靈活性,這對(duì)CRISPR Therapeutics(CRSP)和bluebird bio(BLUE)等開(kāi)發(fā)商構(gòu)成積極轉(zhuǎn)變。
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