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智翔金泰:GR1803注射液附條件上市申請獲得受理

2026-01-08 17:35    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評估指數(shù):18.05  
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云財(cái)經(jīng)訊,智翔金泰(688443)公告,近日,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“GR1803注射液”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》,本次申請附條件批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為:本品適用于既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。