微芯生物：澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)西達本胺上市
2026-01-07 16:26
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：15.91
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云財經(jīng)訊，微芯生物(688321)公告，近日，中華人民共和國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局(ISAF)官方網(wǎng)站公示，ISAF批準(zhǔn)公司西達本胺片上市。西達本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，開創(chuàng)了中國創(chuàng)新藥ETF(159992)對歐美專利授權(quán)的先河。西達本胺在中國大陸已獲批外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌、彌漫大B細胞淋巴瘤三個適應(yīng)癥、在日本已獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應(yīng)癥、在中國臺灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥，目前正在中國及海外開展濾泡輔助T細胞表型外周T細胞淋巴瘤(PTCL-TFH)、結(jié)直腸癌(CRC)、黑色素瘤(MM)的III期臨床試驗及其它臨床探索研究。
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