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中國(guó)醫(yī)藥:子公司藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2025-12-31 18:09    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):24.07  
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云財(cái)經(jīng)訊,中國(guó)醫(yī)藥公告,近日,下屬全資子公司天方藥業(yè)(600253)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)??死顾剡m用于治療對(duì)其敏感的致病菌引起的感染,包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮膚及軟組織感染等。該藥品最早由日本大正制藥株式會(huì)社研制,1991年10月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,規(guī)格0.25g。該藥品在國(guó)內(nèi)已有原研地產(chǎn)化產(chǎn)品上市。國(guó)家藥監(jiān)局于2024年8月受理該藥品的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。截至本公告披露日,該藥品項(xiàng)目累計(jì)投入約1179萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。
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