智飛生物：子公司德谷門冬雙胰島素注射液在有效性和安全性上與原研藥諾和佳相當(dāng)
2025-12-29 21:03
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.17
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云財(cái)經(jīng)訊，公告，智飛生物(300122)公司由控股子公司重慶宸安生物制藥有限公司研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(CA508注射液)獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。宸安生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(CA508注射液)在有效性和安全性上與原研藥德谷門冬雙胰島素注射液(諾和佳?)相當(dāng)，符合《治療糖尿病藥物及生物制品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》對(duì)有效性與安全性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要求。截至本公告披露日，經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，除原研藥外，國(guó)內(nèi)有1家企業(yè)的德谷門冬雙胰島素注射液獲批上市。
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