長(zhǎng)春高新：子公司GenSci145片注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
2025-12-24 19:48
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.72
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云財(cái)經(jīng)訊，長(zhǎng)春高新(000661)公告，子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，金賽藥業(yè)GenSci145片注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。GenSci145片作為金賽藥業(yè)自主研發(fā)的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑，在臨床前研究中已證實(shí)其對(duì)PIK3CA螺旋域和激酶域的多種熱點(diǎn)突變均具備較強(qiáng)的選擇性抑制活性，并在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出明確的有效性、良好的安全性特征。
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