亞虹醫(yī)藥：產(chǎn)品APLD - 2304申報(bào)歐洲醫(yī)療器械注冊(cè)獲接收
2025-12-21 16:10
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.42
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云財(cái)經(jīng)訊，亞虹醫(yī)藥(688176)公告稱，公司產(chǎn)品APLD - 2304近日向歐盟公告機(jī)構(gòu)提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料并獲接收，后續(xù)需通過(guò)審評(píng)、審批方可上市。該產(chǎn)品是首款便攜式一次性藍(lán)光膀胱軟鏡，與藍(lán)光顯影劑結(jié)合可提高膀胱癌檢出率、降低復(fù)發(fā)率。因歐洲膀胱癌年新發(fā)病例超13萬(wàn)人，該產(chǎn)品在監(jiān)測(cè)市場(chǎng)潛力高。不過(guò)，此次獲接收對(duì)公司近期業(yè)績(jī)無(wú)重大影響，產(chǎn)品研發(fā)及審批存不確定性，提醒投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。
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