復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2025-12-19 17:16
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.61
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云財(cái)經(jīng)訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告稱，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國FDA批準(zhǔn)開展HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于治療多種實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于美國開展該藥品的I期臨床試驗(yàn)。HLX18是復(fù)星醫(yī)藥(600196)自主研發(fā)的納武利尤單抗生物類似藥，擬用于多種癌癥的治療。截至2025年11月，針對(duì)HLX18的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5,253萬元。根據(jù)美國相關(guān)法規(guī)要求，HLX18尚需在美國開展一系列臨床研究并經(jīng)美國藥品審評(píng)部門審批通過后，方可上市。藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn)，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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