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國家藥監(jiān)局局長李利:將審評(píng)資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜

2025-12-10 22:06    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):20.19  
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云財(cái)經(jīng)訊,國家藥品監(jiān)督管理局局長李利接受采訪時(shí)表示,藥品監(jiān)管部門將堅(jiān)持有效市場和有為政府相結(jié)合,尊重醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體地位,支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥ETF(159992)械研發(fā)布局,助推企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。深化拓展臨床試驗(yàn)審評(píng)審批、補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序、分段生產(chǎn)等改革試點(diǎn)成果,對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”,將審評(píng)資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜,以監(jiān)管政策的優(yōu)化助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快推進(jìn)加入國際藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S),啟動(dòng)申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織列名機(jī)構(gòu)(WLA)評(píng)估,支持藥品醫(yī)療器械化妝品出口貿(mào)易,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外開放合作。 (新華社)
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