健友股份:丙泊酚乳狀注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)
2025-12-03 16:36   
來源: 云財(cái)經(jīng)   
影響力評估指數(shù):19.77  
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云財(cái)經(jīng)訊,健友股份(603707)公告,近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的丙泊酚乳狀注射液的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號:217945)。適應(yīng)癥為全身麻醉及鎮(zhèn)靜,規(guī)格為200 mg/20 mL (10 mg/mL), 500 mg/50 mL (10 mg/mL), 1000 mg/100 mL(10 mg/mL)。公司于2025年12月02日收到美國FDA的通知,公司向美國FDA申報(bào)的丙泊酚乳狀注射液的ANDA申請獲得批準(zhǔn)。
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