創(chuàng)新醫(yī)療器械分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市
2025-11-28 14:54
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20.59
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云財(cái)經(jīng)訊，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由帶有分支的支架及輸送器組成。其中支架由覆有PTFE膜的鎳鈦合金支架、不銹鋼連接套管、PET管狀滌綸布(帶標(biāo)識(shí)線)及包膜縫線、人造血管、聚四氟乙烯的縫合線、包膜、包膜固定線組成。人造血管材質(zhì)為PET、膠原、甘油。輸送器由大軟管、小軟管、釋放旋鈕等部件組成，其中釋放旋鈕通過釋放拉線分別連接支架的不同位置，可使支架分段釋放。該產(chǎn)品適用于Stanford A型主動(dòng)脈夾層的外科開放手術(shù)治療。
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