天津發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
2025-11-24 21:29
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.39
云財(cái)經(jīng)訊，天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)24日發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為該領(lǐng)域從研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化提供依據(jù)。據(jù)悉，《中國(guó)(天津)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基因與細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(試行)》通過符合國(guó)際通行規(guī)則的分類分級(jí)文件明確了產(chǎn)品類型和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，通過建立“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、準(zhǔn)入分類”的差異化管理和準(zhǔn)入的科學(xué)體系，為不同風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)量身定制監(jiān)管路徑，為優(yōu)質(zhì)技術(shù)加速落地提供保障，加快前沿技術(shù)惠及民眾。
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