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甘李藥業(yè):甘精胰島素注射液上市許可申請獲得歐盟CHMP積極意見

2025-11-13 17:02    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評估指數(shù):23.35  
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云財(cái)經(jīng)訊,甘李藥業(yè)(603087)公告,公司及其歐洲全資子公司甘李藥業(yè)(603087)歐洲有限責(zé)任公司于近日收到歐洲藥品管理局(EMA)的通知,甘精胰島素注射液(商品名:Ondibta?)獲得EMA人用藥品委員會(CHMP)積極意見。CHMP建議歐盟委員會批準(zhǔn)甘精胰島素注射液(商品名:Ondibta?)作為Lantus SoloStar的生物類似藥上市,用于治療成人、青少年和2歲及以上兒童的糖尿病。
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