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特寶生物:派格賓增加適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

2025-10-12 16:31    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):16.76  
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云財(cái)經(jīng)訊,特寶生物(688278)公告稱(chēng),公司產(chǎn)品派格賓聯(lián)合核苷類(lèi)似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續(xù)清除的增加適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。派格賓是公司目前的核心產(chǎn)品,是公司自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液,是治療用生物制品國(guó)家1類(lèi)新藥,是我國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)上市的聚乙二醇修飾干擾素品種。派格賓于2016年10月獲批上市,獲批適應(yīng)癥為治療成人慢性丙型肝炎;2017年9月獲批成人慢性乙型肝炎適應(yīng)癥。本次增加適應(yīng)癥的獲批,將進(jìn)一步增強(qiáng)派格賓的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有重要意義。但醫(yī)藥行業(yè)受政策環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境變化等多種因素影響,存在不確定性。