貝瑞基因：全資子公司三代基因測序技術(shù)檢測試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊證
2025-10-09 17:01
來源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，貝瑞基因(000710)公告稱，公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司的α和β地中海貧血基因檢測試劑盒(單分子測序法)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該試劑盒用于體外定性檢測人外周靜脈全血樣本中的地中海貧血基因突變，包括α-珠蛋白基因的4種缺失和3種點(diǎn)突變，以及β-珠蛋白基因的16種點(diǎn)突變。此次注冊證的獲得是貝瑞基因(000710)三代測序技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的重要突破，完善了公司“科研-硬件-產(chǎn)品”的系統(tǒng)性布局，為打造三代測序“中國方案”奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ)。
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