潤(rùn)都股份：氫氯噻嗪獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
2025-08-19 17:16
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.46
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云財(cái)經(jīng)訊，潤(rùn)都股份(002923)公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于氫氯噻嗪《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。2024年 4月，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交氫氯噻嗪境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)注冊(cè)申報(bào)資料并獲受理，2025年 1月收到 CDE 發(fā)出的補(bǔ)充研究通知，2025年 5月，公司完成補(bǔ)充研究工作并遞交資料，2025年 8月獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。本品適用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥以及腎石癥。本品獲批進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品品類，完善了公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局。有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
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