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明德力量!湖北省首家新冠抗原自測產(chǎn)品成功獲批上市

2022-09-14 17:19    來源: 互聯(lián)網(wǎng)    影響力評估指數(shù):30  
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3月15日晚,武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這也是湖北省首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠抗原自測產(chǎn)品?!鲊宜幤繁O(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒操作方便,15 分鐘快速出結(jié)果,無采樣環(huán)境要求,成本更低。作為核酸檢測的輔助和補(bǔ)充,配合國家新型冠狀病毒檢測策略,可以應(yīng)用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、隔離觀察人員、社區(qū)居民抗原檢測,進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,提高監(jiān)測預(yù)警靈敏度。此前,明德新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟專業(yè)版、自測版CE認(rèn)證以及海外多國準(zhǔn)入資質(zhì)。此次獲批上市,明德生物成為國內(nèi)少數(shù)同時具備新冠抗原、核酸檢測NMPA認(rèn)證的...

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