康芝藥業(yè)：注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品，目前已獲得相關(guān)臨床批件（許可）的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷
2022-04-27 12:00
來源: 深交所互動易
影響力評估指數(shù)：20
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投資者問：請問貴公司董秘林德新先生在2021年9月接受媒體采訪時表示公司蘇拉明鈉產(chǎn)品已實現(xiàn)量產(chǎn)，成為繼拜耳后第二家量產(chǎn)的公司，年產(chǎn)能數(shù)百公斤。隨后該媒體發(fā)布相關(guān)資訊。請問此事是否屬實?
康芝藥業(yè)(300086)： 注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品，目前已獲得相關(guān)臨床批件(許可)的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗。 按國家現(xiàn)在的藥政管理政策，蘇拉明鈉原料藥是關(guān)聯(lián)到制劑一起進行評審，截止目前，注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段，尚未能準確估計產(chǎn)能問題。 藥品的研發(fā)具有投資大、周期長、風(fēng)險大等特點，懇請各位理性投資，注意投資風(fēng)險。 公司也將持續(xù)跟進該藥物的臨床試驗進展，并根據(jù)法規(guī)的要求及時履行信息披露義務(wù)。
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