輝瑞(PFE.US)已召回12批次存在致癌風(fēng)險(xiǎn)的戒煙藥暢沛稱(chēng)迄今未收到不良事件報(bào)告
2021-07-20 16:43
來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20
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輝瑞擴(kuò)大了對(duì)其戒煙藥暢沛(英文商品名Champix，酒石酸伐尼克蘭片，Varenicline)的自愿召回范圍。據(jù)悉，該公司在今年6月曾表示，由于暢沛中的亞硝胺含量存在致癌風(fēng)險(xiǎn)，已暫停分銷(xiāo)并召回了某些批次的產(chǎn)品。截至周一，輝瑞已經(jīng)召回了12個(gè)批次的藥品，并表示尚未收到任何與召回相關(guān)的不良事件報(bào)告。輝瑞稱(chēng)，服用這種藥物的患者不會(huì)立即面臨風(fēng)險(xiǎn)，而且我們相信使用暢沛的好處超過(guò)接觸亞硝胺所帶來(lái)的極低的潛在風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局上周五表示，為了確?；颊吣軌颢@得暢沛，F(xiàn)DA不會(huì)反對(duì)某些生產(chǎn)商暫時(shí)分銷(xiāo)含有亞硝胺的暢沛片劑，直到雜質(zhì)被消除或減少到可接受的水平。據(jù)悉，暢沛目前含超過(guò)FDA的每日“可接受”攝入.........
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